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欧盟和英国改口:牛津疫苗或与“罕见血栓”有关!英国建议30岁以下人群接种其他疫苗


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关于阿斯利康与牛津大学联合研制的新冠疫苗是否导致血栓的调查有了最新进展,来和华闻君关注一下今天的新闻要点:

  • 欧洲药品管理局:低血小板血栓为牛津疫苗“非常罕见的副作用”

  • 英国:建议30岁以下人群接种其他疫苗替代牛津疫苗

  • 英专家:在查清牛津疫苗是否安全前,应暂停50岁以下人士接种该疫苗 

  • 英国宣布暂停对儿童进行牛津疫苗临床试验

  • 英国开打莫德纳疫苗,24岁护理员成首位接种者

  • 瓦尔内瓦疫苗第一/二期临试效果良好

  • 英政府正在进一步研究“疫苗证书”



欧洲药品管理局:低血小板血栓为牛津疫苗“非常罕见的副作用”


英国时间今天下午三点,欧洲药品管理局(EMA)就牛津疫苗是否会引发血栓问题举行了新闻发布会。


欧洲药品管理局联合执行主任爱默·库克(Emer Cooke)确认,牛津疫苗接种引发的血栓和低血小板结合的情况“非常罕见”,并且接种牛津疫苗的益处总体上超过了其带来的副作用。


库克表示,牛津疫苗挽救了生命,出现罕见的凝血症状应该被列为疫苗可能产生的副作用。她还透露,大多数病例出现在接种该疫苗两周内的60岁以下妇女群体。

库克还说,出现血栓和低血小板结合的一个合理解释是“疫苗产生了免疫反应”,“导致了类似于肝素治疗患者有时会出现的情况(由肝素诱导血小板减少症,即HIT)。”


英国:牛津疫苗和血栓“很有可能”存在联系,建议30岁以下人群接种其他疫苗代替牛津疫苗

几乎在欧洲药品管理局召开新闻发布会的同一时间,英国药品和卫生监管局(MHRA)也就这一问题举行了新闻发布会。

MHRA首席执行官简·雷恩(June Raine)博士在会上表示,目前英国已有超过2000万人接种了牛津疫苗,但没有一种有效疫苗是“完全没有风险的”。

雷恩说,只有对广泛人群使用疫苗时才会出现这种“非常罕见的血栓情况”,血液凝块和牛津疫苗之间“很有可能”存在联系,但是需要做更多的研究来确认二者之间的联系。

雷恩坚称:“从接种牛津疫苗带来的好处和已知风险之间的平衡来说,接种疫苗仍然对大多数人非常有利。”

另外,MHRA还公布了一项最新的研究结果,截至3月底,英国共有79人在接种牛津疫苗后出现了罕见的血液凝块,其中19人死亡。

这一结果的出炉促使英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)向政府建议,在让18岁至29岁人群接种时,应尽可能地使用其他新冠疫苗来取代牛津疫苗。人类药物委员会主席Munir Pirmohamed爵士在新闻发布会上说,该委员会决定采纳以下建议:

·孕妇应继续与医生讨论接种疫苗的好处是否大于风险;

·有血液疾病史以及担心接种疫苗增加血液凝血风险的人,只有在接种的益处大于潜在风险的情况下,才应该接种牛津疫苗;

·第一次接种牛津疫苗后出现罕见血栓的人,不应该继续接种该疫苗。

Pirmohamed爵士还说,该委员会将继续监测数据,以便改进相关的接种建议。

英国副医疗官乔纳森·范-塔姆教授说,这一变化对英国疫苗接种时间表带来的影响“应该是零或是可以忽略的”。


英专家:在查清牛津疫苗是否安全前,应暂停50岁以下人士接种该疫苗

面对牛津疫苗出现的风波,英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)成员亚当·芬恩(Adam Finn)教授今早表示,公众对牛津疫苗的担忧正在被当局“非常严肃”地对待,并将进行“非常彻底”的调查。

JCVI的另一位成员麦琪·威尔茅斯博士(Dr. Maggie Wearmouth)则在今早公开喊话,在监管机构调查清楚牛津疫苗与血栓是否有关前,政府应该暂停给50岁以下人士接种该疫苗。她说:“这个问题关乎安全和公众的信心。我们不想掩盖应该让公众知道的事情。”

欧洲药品管理局疫苗部门负责人马可·卡瓦里(Marco Cavaleri)昨天声称,近日欧洲出现的一些血栓病例和牛津疫苗接种之间有联系,但目前他们还不清楚是什么原因导致了人们在接种牛津疫苗后,身体会出现血凝块这一现象。

他补充说,“在接种疫苗的人中,出现了更多的脑血栓病例,而且年轻人出现的几率比我们想象的要多。”

英国此前曾宣布,在1810万接种了牛津疫苗的人群中,已经发现了30例罕见的血液凝固病例,比率约为60万分之一。

德国保罗·埃尔利希研究所(Paul Ehrlich Institute)则报告说,在德国接种疫苗的270万人中,有31人出现了脑静脉窦血栓,其中9人死亡。

英国药品和卫生监管局一直强调,接种牛津疫苗引发血栓的风险“非常小”,并且“接种疫苗的好处大于任何风险”。

欧洲药品管理局此前一直在审查牛津疫苗的安全数据,并称接种疫苗引发血栓“未经证实,但依然是可能的”。

世界卫生组织则要求各国继续加大疫苗的接种力度。

据BBC分析,现在各国监管机构需要搞清楚的首要问题是,接种者出现血栓的情况是牛津疫苗的直接副作用,还是仅仅为巧合。但由于这些血栓病例十分罕见,想要证明这一点是非常困难的。

此前暂停接种牛津疫苗的大多数欧盟国家都恢复了该疫苗的接种,但法国和德国已经表示,不应该给那些被认为更容易出现血栓的年轻人接种,因为“年轻人由接种疫苗引发的免疫反应更强”。


英国宣布暂停对儿童进行牛津疫苗临床试验

昨晚,英国宣布暂停对6至17岁的青少年进行牛津疫苗临床试验。

牛津大学的安德鲁·波拉德教授(Andrew Pollard)告诉BBC,试验本身没有安全问题,但其团队的科学家们正等待进一步消息。

早些时候,英国首相约翰逊呼吁公众应在被邀请时接种疫苗。截至4月6日,英国已有超过3162万人接种了第一剂疫苗,超过549万人接种了第二剂疫苗。

从今年2月开始,牛津大学开始针对未成年人开展牛津疫苗的临床试验,旨在评估该疫苗是否能在6至17岁的青少年中产生强烈的免疫反应。该实验约有300名志愿者参加。


英国开打莫德纳疫苗,24岁护理员成首位接种者


今天早上,英国批准的第三种疫苗——莫德纳疫苗开始在全英进行接种。来自威尔士的艾丽·泰勒成为了第一位接种该疫苗的英国人。

24岁的泰勒在一所继续教育学院工作,她目前正以无薪方式照顾她82岁的祖母,“我奶奶已经接种了第一剂疫苗,本周六她将接种第二剂。”

泰勒表示,她是在周二晚才得知自己将成为英国第一个接种莫德纳疫苗的人。

英国政府已订购了1700万剂该疫苗,预计4月共计会接收10万剂,政府已向威尔士疫苗接种中心分发了5000剂。

威尔士国民保健服务联盟(NHS Confederation)主管达伦·休斯(Darren Hughes)告诉BBC:“这是个好消息,我们预计整个4月份牛津疫苗的供应都会减少,这将帮助我们弥补疫苗短缺,以确保我们继续让每个人都接种疫苗。”

苏格兰也已于周一获得了第一批莫德纳疫苗,但英国其他地区何时开始接种此疫苗还没有得到证实。


瓦尔内瓦疫苗第一/二期临试效果良好 

昨天,又有一种新冠疫苗传来好消息。

英国卫生大臣马特·汉考克宣布,由法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva)开发的疫苗在第一期/二期的临床研究中引发了人体的“强烈免疫反应”,并为开展第三期临床试验铺平了道路。

该公司表示,其临床试验结果显示,该疫苗“具有高度的免疫原性,90%以上的研究参与者都产生了针对新冠病毒刺突蛋白显著水平的抗体”。

一个独立的数据安全监测委员会也认为,该疫苗耐受性良好,使用是安全的。

瓦尔内瓦将在本月推进第三阶段大规模的临床试验,并希望在今年秋季申请紧急批准该疫苗生产。

目前,英国已经订购了1亿剂瓦尔内瓦候选疫苗,该疫苗将在苏格兰利文斯顿生产,以确保最早在10月前英国可获得多达6000万剂疫苗。英政府正在与该公司合作,探讨研制针对新变种病毒疫苗的可能性。

瓦尔内瓦公司称,他们可能会将原定的疫苗交货时间从今年秋季推迟到2022年第一季度。瓦尔内瓦还在与欧盟讨论一项6000万剂的疫苗订单。


英政府正在进一步研究“疫苗证书”

近期关于“疫苗证书”一事在英国各界引发了诸多争议。

英国商务国务大臣保罗·斯库利(Paul Scully)今天告诉BBC, 关于“疫苗证书”的讨论和辩论是长期问题,并且该证书“更适用于解决大型集体活动”的问题。

斯库里表示,政府正在“研究所有的证据”,但还没有对未来如何以及在哪使用“疫苗证书”做出最终决定。

《泰晤士报》今早撰文指出,该报在向首相府发言人询问,民众在未来进入非必需品商店是否需要“疫苗证书”时,该发言人表示,“我们正在研究如何让‘疫苗证书’在国内和国际上发挥重要作用。我们会在适当的时候提供更多的细节。”


文 彭琳

图片为网络图片


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