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瑞德西韦正在武汉临床试验!吉利德CEO回应专利之争,但下结论尚早


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据新华网2月5日消息,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作。并于今天,在武汉金银潭医院等多家医院的新型冠状病毒感染肺炎患者中进行临床用药,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

▲2月5日,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容(图片来自新华社)

之前因为武汉病毒所在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),使得武汉病毒所与瑞德西韦的制造商吉利德的“专利之争”引起了大家的注意,这一药物也被广泛热议。

2月4日,武汉病毒所表示,“如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。

吉利德今天对《华夏时报》的记者表示,吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

而在此前吉利德公司活动中,有人向吉利德CEO 丹尼尔·奥代(Daniel O’Day)提到了关于瑞德西韦专利的问题,奥代回复如下:

It's a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can.  I think my message to you and everybody is that has no impact on what we are going to do with global health.  I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one: pursue the right clinical programs to determine whether or not this medicine has impact with patients or not, and it'll be driven by the science, by the clinical evidence.  And at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed.  Patent is not at the forefront of our minds.  I will say, ‘cause I checked with our patent colleagues, that as we would with any medicine at Gilead, we have patents on Remdesivir, not only for the compound, but also for all of its use including coronavirus in regions around the world.  But we will not get into a patent dispute, we will find a way to help patients, and of course, we will protect our intellectual property as a separate step of the process.  But patients first.

这是一个非常紧跟时事的提问。这件事情昨晚刚刚发生,与其他和瑞德西韦相关的问题一样,我们正迅速采取行动。我想说的是专利申请不会影响我们的工作。我想强调的是:我们的责任是为病人服务。

我们希望能尽快进行临床实验,检验我们的药物是不是有效,药效必须经过科学和临床试验才可确定,同时做好一旦证实该药有效,即可投入大批量生产的准备。

这样我们可以做到最大限度地将药送到全球每一个有需要的患者手中。专利不是我们考虑的首要问题。我会与负责专利的同事确认,与吉利德的其他药品一样,我们已经在全世界各个地方对瑞德西韦申请了专利,不仅限于它的化合物,也包括冠状病毒。

但我们不想被卷入专利之争的冲突,我们会找到帮助患者的办法。当然我们也会保护我们的专利,但目前来说救死扶伤是第一位的。

值得注意的是,此次瑞德西韦落地中国是直接跳过了一二期临床试验,进入三期试验,一定程度上缘于该药在美国治疗新型肺炎的有效性案例。

1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍了美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。

在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。

但另一方面,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可和批准,也需要更多针对新冠肺炎病毒的有效性数据。因此,此药需要进一步展开临床试验。

钟南山在2月5日表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

在瑞德西韦于武汉开始临床试验的消息公布后,中国网络上开始出现瑞德西韦的临床试验“效果显著”的说法。


▲网络上流传的关于瑞德西韦的临床试验“效果显著”的谣言

正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授对中国青年报及中国青年网记者表示,这一说法不实。“临床研究今天才开始,怎么可能知道结果?”他强调,科学研究需要时间。



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综合编译 Cat Huang 林卉卉

图片为网络图片



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