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华大基因曾传递中国人基因信息出境?中国官方罕见披露 华大回应


中国科技部10月24日在官网罕见公布了6条涉及人类遗传资源的行政处罚信息。华大基因、药明康德、复旦大学附属华山医院、昆皓睿诚、厦门艾德生物和阿斯利康共6家公司或机构因违反人类遗传资源管理规定遭到了科技部处罚。

根据科技部官网公开的信息,科技部对华大基因和药明康德的处罚分别于2015年、2016年作出,对其他4家机构的处罚则是2018年作出的,这也是科技部首次公开涉及人类遗传资源的行政处罚。

科技部对华大基因的行政处罚决定书中提到的违法违规行为包括华大基因旗下的华大科技与华山医院“未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究”和“华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境”。


科技部的处罚决定书中称:"上述行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》第四条、第十一条、第十六条规定。”

科技部24日罕见公开相关行政处罚信息后,华大基因陷入了舆论旋涡,并对此进行了回应。

华大基因回应称,关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚,华大基因在2015年收到该行政处罚后,已第一时间根据要求实施全面整改,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准该公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

而对于民众关注的“14万中国人基因大数据”研究的知情权问题,华大基因回应称,华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,同意其样本和数据供科学研究。本研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息。关于数据安全性问题,本次研究全部在境内完成,样本及数据全部保留在深圳国家基因库,不存在任何遗传资源数据出境的情况,这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。


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